Cetobeta

Bula do remédio Cetobeta. Classe terapêutica dos Antifúngicos. Princípios Ativos Cetoconazol, Sulfato de Neomicina e Betametasona.


Para quê serve Cetobeta?

Cetobeta é indicado nas afecções de pele, onde se exige ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como dermatites de contato, dermatite atópica, dermatite seborreica, intertrigo, disidrose, neurodermatite.

Uso adulto e pediátrico – Uso externo


Como funciona este medicamento?

O produto contém em sua formulação três princípios ativos: o cetoconazol, a betametasona e o sulfato de neomicina.

O cetoconazol é um agente imidazol antifúngico, podendo ser fungicida dependendo da concentração utilizada. Atua inibindo a biossíntese do ergosterol e outros esteróis, danificando a membrana celular do fungo e alterando sua permeabilidade.

Inibe também a biossíntese de triglicérides e fosfolipídeos do fungo.

A betametasona é um adrenocorticóide fluorado de ação prolongada.

Quando em uso tópico dermatológico, difunde-se através da membrana celular e complexa-se com receptores citoplasmáticos específicos estes complexos entram no núcleo celular, ligam-se ao DNA e estimulam a transcrição do RNA-mensageiro e subsequente síntese proteica de várias enzimas inibitórias, responsáveis pelos efeitos anti-inflamatórios dos adrenocorticóides tópicos.

A neomicina é um aminoglicosídeo bactericida, que induz a síntese de proteínas anômalas não funcionantes, promovendo a disrupção citoplasmática e morte bacteriana.


Como usar Cetobeta?

Para sua segurança, a bisnaga com o produto está hermeticamente lacrada.

Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.

Primeiramente retire a tampa da bisnaga e com a parte pontiaguda superior da tampa perfure o lacre da bisnaga.

Aplicar uma fina camada sobre a área afetada, uma vez ao dia.

Em alguns casos pode ser necessária a aplicação duas vezes ao dia.


Quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como ardência, coceira, irritação, ressecamento, inflamação dos folículos da pele, crescimento anormal de cabelo ou pelo, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite ao redor da boca, dermatite de contato, amolecimento e atrofia da pele, infecção secundária, estrias e inflamação aguda das glândulas sudoríparas.


Quando não devo usar este medicamento?

O produto é contra-indicado em pacientes sensíveis ao cetoconazol, a betametasona ou ao sulfato de neomicina, ou a qualquer outro componente da formulação.

O produto não está indicado para uso oftálmico.


O que devo saber antes de usar este medicamento?

Cetobeta na gravidez e lactação: o produto deve ser utilizado com cautela por mulheres grávidas ou que estejam amamentando.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Qualquer reação adversa relatada com o uso sistêmico de corticosteroides, incluindo supressão da supra-renal, também pode ocorrer com o uso tópico dos corticosteroides, especialmente em lactentes e crianças.

A absorção sistêmica dos corticosteroides tópicos eleva-se quando extensas áreas são tratadas ou quando se emprega a técnica oclusiva.

Recomenda-se precaução nesses casos ou quando há previsão de tratamentos prolongados, particularmente em lactentes e crianças.

O tratamento do produto deve ser interrompido em caso de irritação ou sensibilização decorrente do uso do produto.

O uso excessivo e prolongado de corticosteroide pode suprimir a função hipófise-supra-renal, resultando em insuficiência supra-renal secundária.

Deve-se evitar tratamento prolongado com a neomicina pois pode causar sensibilização da pele.

O produto pode ser utilizado por pacientes com idade acima de 65 anos de idade, desde que se observe as precauções comuns ao mesmo.

Interação Medicamentosa

Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interação.


O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O uso prolongado de corticosteroides tópicos pode suprimir a função hipófise-supra renal, resultando em insuficiência supra-renal secundária.

Neste caso, está indicado tratamento sintomático adequado.

Os sintomas de hipercorticismo agudo são reversíveis. Tratar o desequilíbrio eletrolítico, se necessário.

Em caso de toxicidade crônica, recomenda-se a retirada gradativa de corticosteroides.


Composição

  • Cada g do creme contém:

Cetoconazol ……………………………………………………………………………………………….. 20,00 mg

Dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona)…………. 0,64 mg

Sulfato de neomicina (equivalente a 1,68 mg de neomicina) ……………………………. 2,50 mg

Excipiente q.s.p. ………………………………………………………………………………………… 1,00 g

Componentes não ativos: Metabissulfito de sódio, propilenoglicol, glicerol, metilparabeno, edetato dissódico diidratado, álcoois graxos de elevado peso molecular e derivados de lanolina, ácido láctico, e água osmose reversa.

  • Cada g da pomada contém:

Cetoconazol ……………………………………………………………………………………………. 20,00 mg

Dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona)……………….. 0,64 mg

Sulfato de neomicina (equivalente a 1,68 mg de neomicina) …………………………………. 2,50 mg

Excipiente q.s.p. ……………………………………………………………………………………………. 1,00 g

Componentes não ativos: Edetato dissódico diidratado, ácido láctico, e Unigel.

Apresentação:

  • Creme: Cartucho de cartolina contendo bisnaga de 30 g.
  • Pomada: Cartucho de cartolina contendo bisnaga de 30 g.


Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

O produto deve ser conservado em local fresco e protegido da luz e umidade.

O prazo de validade é de 24 meses.


Laboratório

Bunker indústria farmaceutica LTDA

SAC: 0800 142110

Dizeres Legais

M.S. nº 1.0577.0162

Farm. Responsável: Dra. Elaine C.M. Pessôa – CRF-SP nº 14.059

SAC 0800 142110

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